在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)領(lǐng)域,CMA 資質(zhì)認(rèn)定與 CNAS 認(rèn)可,是兩項(xiàng)極具影響力的重要評(píng)定。前者作為實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)服務(wù)的 “入場(chǎng)券”,具有法定強(qiáng)制性;后者代表著實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力達(dá)到國(guó)際互認(rèn)的先進(jìn)水平,二者相互區(qū)別又存在關(guān)聯(lián)。深入理解它們,對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、國(guó)際化發(fā)展至關(guān)重要 。
01
CMA和CNAS的法定效力對(duì)比
CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證)
性質(zhì):CMA資質(zhì)認(rèn)定是我國(guó)法律規(guī)定的強(qiáng)制認(rèn)證,相當(dāng)于檢測(cè)機(jī)構(gòu)的"營(yíng)業(yè)許可證",依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》實(shí)施,在中華人民共和國(guó)境內(nèi)向社會(huì)出具具有證明作用的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的機(jī)構(gòu),必須經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定,否則構(gòu)成違法。。
適用范圍:僅限中國(guó)境內(nèi)有效,適用于向社會(huì)出具公證檢測(cè)報(bào)告的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),如環(huán)境監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)等領(lǐng)域。
法律效力:CMA報(bào)告可用于司法鑒定、質(zhì)量仲裁、政府監(jiān)管及市場(chǎng)準(zhǔn)入,具有國(guó)內(nèi)法定權(quán)威性。
CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì))
性質(zhì):CNAS是自愿性認(rèn)可,依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO/IEC 17025)評(píng)定實(shí)驗(yàn)室能力,無強(qiáng)制要求。
適用范圍:國(guó)際互認(rèn),覆蓋全球100多個(gè)ILAC互認(rèn)協(xié)議經(jīng)濟(jì)體,適用于需跨國(guó)合作的檢測(cè)相關(guān)的活動(dòng)。
法律效力:CNAS報(bào)告在國(guó)際貿(mào)易中具有互認(rèn)性,但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)監(jiān)管仍需結(jié)合CMA資質(zhì)。
關(guān)鍵結(jié)論:通過CMA資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室,在其認(rèn)定范圍內(nèi)出具的報(bào)告,只在國(guó)內(nèi)有效。
通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,在其認(rèn)可范圍內(nèi)出具的帶CNAS標(biāo)識(shí)的報(bào)告,可在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)通行(需雙方簽署了互認(rèn)協(xié)議MRA)。
常見認(rèn)知誤區(qū)
02
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)“先CMA后CNAS”的進(jìn)階路徑
1
CMA資質(zhì)認(rèn)定
必要性:CMA是檢測(cè)機(jī)構(gòu)合法運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ),尤其面向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室必須通過。
適用對(duì)象:第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及部分特定第二方實(shí)驗(yàn)室,需通過省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門評(píng)審。
2
CNAS認(rèn)可
進(jìn)階意義:CNAS認(rèn)可提升實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,適用于需參與國(guó)際貿(mào)易或跨國(guó)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)。
路徑優(yōu)勢(shì):CMA的評(píng)審內(nèi)容(如人員資質(zhì)、設(shè)備校準(zhǔn))與CNAS要求高度重合,通過CMA后更易滿足CNAS標(biāo)準(zhǔn)。
典型案例
湖北省防雷中心實(shí)驗(yàn)室通過CMA后,進(jìn)一步申請(qǐng)CNAS認(rèn)可,成功實(shí)現(xiàn)國(guó)際檢測(cè)能力互認(rèn)。
03
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的132項(xiàng)關(guān)鍵考核指標(biāo)
CMA和CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審均圍繞管理體系和技術(shù)能力展開,但側(cè)重點(diǎn)不同。
01
CMA評(píng)審指標(biāo)(依據(jù)《RB/T 214-2017》)
核心項(xiàng)目
1. 人員資質(zhì)(占比20%):檢測(cè)人員持證比例≥80%。
2. 設(shè)備校準(zhǔn)(占比25%):關(guān)鍵設(shè)備校準(zhǔn)覆蓋率100%。
3. 場(chǎng)地與環(huán)境(占比15%):溫濕度、潔凈度等符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
02
CNAS評(píng)審指標(biāo)(依ISO/IEC17025:2017)
核心項(xiàng)目
1. 技術(shù)能力(占比30%):方法驗(yàn)證、不確定度評(píng)估。
2. 質(zhì)量管理(占比20%):內(nèi)部審核、管理評(píng)審閉環(huán)率≥95%。
3. 國(guó)際合規(guī)(占比25%):檢測(cè)報(bào)告格式需滿足ILAC-MRA互認(rèn)要求。
環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室雙認(rèn)證籌備時(shí)間表
以某環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例,雙認(rèn)證籌備周期通常為12-18個(gè)月,分階段推進(jìn):
前期準(zhǔn)備(1-3個(gè)月):組建團(tuán)隊(duì),研讀CMA(RB/T 214)和CNAS(ISO 170 25)標(biāo)準(zhǔn);
體系建立(4-6個(gè)月):編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,完成設(shè)備校準(zhǔn)及人員培訓(xùn);
內(nèi)部審核(7-9個(gè)月):開展2-3次內(nèi)部審核,整改不符合項(xiàng),模擬現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
提交申請(qǐng)(10-12月):向省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局提交CMA申請(qǐng),同步啟動(dòng)CNAS預(yù)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(13-15月):CMA評(píng)審(約5天)→整改→CNAS評(píng)審(約7天)
取證與公示(16-18月):獲取CMA資質(zhì)證書,CNAS認(rèn)可公示期(約3個(gè)月)
2024年統(tǒng)計(jì)顯示,90%通過雙認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室采用了“CMA優(yōu)先、CNAS并行”策略,平均籌備時(shí)間縮短20%。